-

Улипристала ацетат при регулярном применении увеличивает риск тяжёлого поражения печени

Комитет по оценке рисков фармаконадзора (PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал отозвать разрешение на продажу улипристала ацетата (Esmya, Gedeon Richter и непатентованные лекарства) при миоме матки после того, как обзор данных подтвердил риск повреждения печени. Улипристала ацетат уменьшает размер миомы матки у женщин, у которых еще не началась менопауза, за счет блокирования действия прогестерона. Некоторые женщины применяют его в течение 3 месяцев до хирургического удаления миомы; Остальные женщины принимают препарат повторными курсами с перерывом между курсами.
ИСТОЧНИК: https://www.medscape.com/viewarticle/936957?nlid=137220_3901&src=wnl_newsalrt_200905_MSCPEDIT&uac=186787BX&impID=2550017&faf=1
В феврале 2018 года EMA пришло к выводу, что существует  риск тяжёлого повреждения печени (хотя вероятность его невелика) при применении улипристала ацетата для лечения миомы матки, и рекомендовало проводить функциональные тесты печени не реже одного раза в месяц у женщин, принимающих препарат, как сообщает Medscape Medical News. В марте этого года PRAC рекомендовал женщинам прекратить использование улипристала ацетата в дозе 5 мг при миоме матки, не проанализировав до этого вероятность риска повреждения печени.
EMA 4.04. 2020 сообщило, что обзор PRAC подтвердил, что улипристала ацетат в дозе 5 мг может вызвать повреждение печени, вплоть до  необходимости её трансплантации, что вызвало рекомендацию отозвать разрешение на это показание в Европе.
«Поскольку было невозможно определить, какие пациенты подвергались наибольшему риску, или меры, которые могли бы снизить риск, PRAC пришел к выводу, что риски этих лекарств перевешивают их преимущества, и что они не должны продаваться в ЕС», - говорится в сообщении EMA.
Улипристала ацетат также применяется в Европе (и в США) для использования в качестве разовой дозы для экстренной (т. е. посткоитальной) контрацепции. Сегодняшняя рекомендация не влияет на однократную дозу экстренного контрацептива улипристала ацетата (доступного под названием ellaOne и другими торговыми названиями), и при этом показании нет никаких опасений по поводу повреждения печени, сообщило EMA.
Рекомендация PRAC теперь будет направлена ​​в Комитет EMA по лекарственным средствам для человека (CHMP), который выскажет мнение агентства.
http://pharmaterra.ru/    ЭСМИЯ инструкция по применению, описание лекарственного препарата ESMYA: противопоказания, побочное действие, дозировки, состав – таблетки в справочнике лекарственных средств

Комментарии

Отправить комментарий

Популярные сообщения из этого блога

-
Изображение
  Связь между игрой в футбол и развитием болезни Паркинсона Новое исследование предполагает потенциальную связь между игрой в футбол и повышенным риском развития паркинсонизма или болезни Паркинсона (БП). ИСТОЧНИК: https://www.medscape.com/viewarticle/995490?ecd=mkm_ret_240210_mscpmrk_neuro_concussion_etid6297144&uac=186787BX&impID=6297144 По данным перекрёстного исследования пожилых мужчин, бывшие футболисты имели на 61% более высокую вероятность диагноза паркинсонизма или болезни Паркинсона по сравнению с мужчинами, которые не занимались футболом.  Более продолжительное участие в футболе и более высокий уровень игры (студенческий и профессиональный) были связаны с более высоким риском. Ведущий исследователь Майкл Л. Алоско, директор Исследовательского центра болезни Альцгеймера Бостонского университета, сказал, что важно отметить, что результаты получены на группе мужчин, «обременённых наличием болезни Паркинсона». «Это люди, которые, вероятно, уже обеспо...
Далее...
-
Изображение
  Алкогольные болезни печени (АБП)    - неуклонный рост Болезни   печени, связанные с употреблением алкоголя, являются наиболее распространённой причиной прогрессирующих заболеваний печени во всем мире. Рост употребления алкоголя за последнее десятилетие привёл к значительному росту нагрузки   на здравоохранение, поскольку частота   АБП неуклонно растёт. ИСТОЧНИК: https://www.medscape.com/viewarticle/1000343?ecd=mkm_ret_240317_mscpmrk_psych_addiction_etid6378442&uac=186787BX&impID=6378442 Как существенно изменилась эпидемиология АБП в Соединённых Штатах? Доступность эффективных лекарств от вирусного гепатита С в последнее десятилетие перенесла бремя болезни с него на другие заболевания печени. Кроме того, потребление алкоголя росло во время и после пандемии COVID-19. Это привело к более высокому уровню заболеваемости и смертности, связанных с АБП, особенно, у молодых людей в возрасте   20 – 40 лет, у женщин и представителей расовых/эт...
Далее...
-
Изображение
  Зепбаунд (тирзепатид) – очередной препарат для борьбы с ожирением В ноябре   2023 г я Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США ( FDA ) одобрило инъекцию   препарата Зепбаунда (тирзепатид а) для постоянного контроля веса у взрослых с ожирением (индекс массы тела 30 килограммов на квадратный метр (кг/м 2 ) или выше) или избыточным весом (индекс массы тела 27 кг/м 2 ). м 2 или больше) по крайней мере при одном заболевании, связанном с весом (например, высокое кровяное давление, диабет 2 типа или высокий уровень холестерина), в дополнение к диете с пониженной калорийностью и повышенной физической активностью. Тирзепатид , активный ингредиент Zepbound , ранее был уже одобрен под иным торговым названием ( Mounjaro ) для использования вместе с диетой и физическими упражнениями для нормализации уровня сахара в крови (глюкозы) у взрослых с сахарным диабетом 2 типа. ИСТОЧНИК: https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/f...
Далее...