FDA
США отменило разрешение
на экстренное использование гидроксихлорохина и хлорохина для лечения COVID-19
15 июня 2020 г. на основе текущего анализа и
появляющихся научных данных FDA отменило разрешение на экстренное использование
(EUA - Emergency
Use
Authorization)
для использования гидроксихлорохина и хлорохина для лечения COVID-19 у тех госпитализированных
пациентов, у которых клиническое исследование недоступно или участие их в нём не
представляется возможным.
Это решение
принято, основываясь на недавних результатах большого рандомизированного
клинического испытания у госпитализированных пациентов, которые обнаружили, что
эти лекарства не показали никакой пользы для уменьшения риска смерти или ускорения выздоровления. При
этом они создают высокий риск сердечных аритмий. тот результат согласуется с
другими новыми данными, в том числе с данными, показывающими, что предлагаемая
дозировка этих лекарств вряд ли убьет или ингибирует вирус, вызывающий
COVID-19. В результате сделан вывод, что юридические критерии для EUA больше не
действуют.
Тем не менее, в России гидроксихлорохин разрешен для лечения пациентов с коронавирусом. При этом признается, что механизм действия противомалярийных препаратов против некоторых вирусных инфекций изучен не до конца.
Комментарии
Отправить комментарий