Nexletol
(bempedoic acid) – представитель нового класса гиполипидемических средств
26. 02. 2020. FDA Соединённых Штатов для снижения синтеза холестерина разрешило
применение некслетола, лекарственного средства не относящегося к статинам.
Nexletol
является первым в своем классе ингибитором АТФ-цитрат-лиазы (ACL), который
снижает уровень холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛНП) путем
ингибирования синтеза холестерина в печени.
ИСТОЧНИК: https://www.drugs.com/newdrugs/fda-approves-nexletol-bempedoic-acid-lower-ldl-cholesterol-5164.html
О лечении гиперлипидемии – см. В. П. Вдовиченко. Фармакология и
фармакотерапия, 7-е изд., 2018, глава XXVIII.
Управление по санитарному надзору за качеством
пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) разрешило продукт компании Esperion Therapeutics - некслетол (бемпедоевая кислота),
лекарства, применяемого 1 раз в день,
для снижения уровня холестерина ЛНП. Nexletol используется как
дополнение к диете и статинам в макимально перносимых дозах для лечения
взрослых пациентов с гетерозиготной
семейной гиперхолестеринемией (HeFH) или сердечно-сосудистыми заболеваниями атеросклеротического
происхождения, когда необходимо
максимальное снижение холестерина ЛНП («плохого холестерина»).
Некслетол
назначается перорально в дозе 180 мг один раз в день вне зависимости от приёма
пищи.
В рамках исследования фазы III, оценивающего снижение уровня холестерина ЛНП, проводимого более чем у 3000
пациентов, обнаружено, что Nexletol на фоне лечения статинами обеспечивал
снижение уровня холестерина ЛНП в
среднем на 18% в сравнении с плацебо. Влияние Nexletol на
сердечно-сосудистую заболеваемость и смертность пока не известна.
Общие побочные
эффекты включали инфекции верхних дыхательных путей, мышечные спазмы,
гиперурикемию, боль в спине, анемию и повышение уровня печеночных ферментов. К
тяжёлым нежелательным реакциям следует отнести повышение риска разрыва или
травм сухожилий.
FDA также одобрило примение комбинации некслетола (бемпедоевой кислоты) и ezetimibe под названием Nexlizet.
http://pharmaterra.ru/
Комментарии
Отправить комментарий