pharmaterra.ru
FDA разрешило применение Numbrino, раствора кокаина (cocaine hydrochloride) для назальной анестезии. 13. 01. 2020 г. FDA одобрило применение нового препарата кокаина гидрохлорида от компании Lannett (торговое название этого препарата - Numbrino). Можно предположить, что тем самым кокаин возвращается в широкую медицинскую практику. Кокаин - это препарат для местной анестезии (подробнее - см. В. П. Вдовиченко. Фармакология и фармакотерапия, 7-е изд., 2018 – С. 37, 42). В своё время кокаин широко использовался для поверхностной (терминальной анестезии) в ЛОР- практике и офтальмологии, но в последние годы с этой целью он практически не используется и считается устаревшим лекарственным средством. Хотя сайт drugs.com и упоминает, что он может применяться как местный анестетик, в реальной практике его фактически нет. Во всяком случае, он отсутствует в последнем издании настольного справочника американского врача Tarascon Pocket Pharmacopoeia, 20th Edition, 2019. Таким образом, новый препарат можно считать своего рода сенсацией!
FDA разрешило применение Numbrino, раствора кокаина (cocaine hydrochloride) для назальной анестезии. 13. 01. 2020 г. FDA одобрило применение нового препарата кокаина гидрохлорида от компании Lannett (торговое название этого препарата - Numbrino). Можно предположить, что тем самым кокаин возвращается в широкую медицинскую практику. Кокаин - это препарат для местной анестезии (подробнее - см. В. П. Вдовиченко. Фармакология и фармакотерапия, 7-е изд., 2018 – С. 37, 42). В своё время кокаин широко использовался для поверхностной (терминальной анестезии) в ЛОР- практике и офтальмологии, но в последние годы с этой целью он практически не используется и считается устаревшим лекарственным средством. Хотя сайт drugs.com и упоминает, что он может применяться как местный анестетик, в реальной практике его фактически нет. Во всяком случае, он отсутствует в последнем издании настольного справочника американского врача Tarascon Pocket Pharmacopoeia, 20th Edition, 2019. Таким образом, новый препарат можно считать своего рода сенсацией!
Numbrino
выпускается в одноразовых флаконах по 4 мл и многоразовых
флаконах по 10 мл и наносится на слизистую оболочку носовой полости с помощью специальных тампонов.
ИСТОЧНИК: https://www.drugs.com/newdrugs/fda-approves-numbrino-cocaine-hydrochloride-nasal-solution-nasal-anesthesia-5142.html
Компания Lannett объявила, что FDA одобрило Numbrino,
4% (40 мг / мл) раствор кокаина
гидрохлорида для назального применения у взрослых в качестве местного
анестетика при диагностических процедурах в носовой полости и операциях на (или
через) носовую полость. Одобрение FDA этого препарата было основано на анализе результатов двух рандомизированных, двойных слепых, плацебо-контролируемых
многоцентровых исследованиях фазы III, проведенных на нескольких сотнях пациентов, а
также на фармакокинетическом исследовании фазы I. Доза Numbrino при ЛОР- процедурах колеблется от 40 до 160
мг, в зависимости от площади слизистой оболочки носа и типа процедуры. Каждый тампон впитывает 1мл назального раствора Numbrino.
При этом, в полость носа можно поместить не более двух пропитанных кокаином хлопчатобумажных
или вискозных тампонов с общей дозой кокаина гидрохлорида 160 мг. Наиболее распространенными побочными эффектами Numbrino (> 1%) были повышение
артериального давления, тахикардия и синусовая тахикардия (ненормально быстрый
сердечный ритм).
Комментарии
Отправить комментарий