Каплита (луматеперон) – продукт компании Bristol-Myers
Squi в настоящее время одобрена FDA
для лечения шизофрении у взрослых. Это средство представляет собой атипичный
нейролептик (антипсихотик) – производное бутирофенона. Рекомендуемая дозировка капсул Caplyta составляет 42 мг
один раз в день во время еды.
ИСТОЧНИК: https://www.drugs.com/newdrugs/fda-approves-caplyta-lumateperone-schizophrenia-adults-5131.html
Механизм
действия Caplyta при лечении шизофрении точно неизвестен. Предполагается, что он связан с комплексом антагонистической активности в отношении центральных серотониновых 5-HT2A-рецепторов и постсинаптической антагонистической активности в отношении центральных дофаминовых D2-рецепторов.
Подробнее о механизме действия – см. Kumar B, Kuhad A, Kuhad A (December 2018). "Lumateperone: a new treatment approach for neuropsychiatric disorders". Drugs of Today (Barcelona, Spain : 1998). 54 (12): 713–719. doi:10.1358/dot.2018.54.12.2899443. PMID 30596390
Подробнее о механизме действия – см. Kumar B, Kuhad A, Kuhad A (December 2018). "Lumateperone: a new treatment approach for neuropsychiatric disorders". Drugs of Today (Barcelona, Spain : 1998). 54 (12): 713–719. doi:10.1358/dot.2018.54.12.2899443. PMID 30596390
Эффективность Caplyta изучается также для лечения биполярных
расстройств, расстройств поведения у пациентов с деменцией, включая болезнь
Альцгеймера, депрессию и другие психоневрологические и неврологические
расстройства. К настоящему времени нет свидетельств, что препарат Каплита
безопасен и эффективен при лечении этих расстройств.
Эффективность Caplyta в дозе 42 мг была продемонстрирована в двух
плацебо-контролируемых исследованиях, демонстрирующих статистически значимое различие
от плацебо по шкале (PANSS - Positive and Negative Syndrome Scale), оценивающей
влияние антипсихотических средств (нейролептиков) на положительные и
отрицательные симптомы шизофрении.
В объединенных данных краткосрочных исследований,
средние изменения от исходного уровня в увеличении веса, уровня глюкозы
натощак, триглицеридов и общего холестерина были похожи у Caplyta и плацебо.
Частота экстрапирамидных симптомов тоже не отличалась от плацебо - составила
6,7% для Каплиты и 6,3% для плацебо.
Вышеприведённые данные об отсутствии метаболических
нарушений и экстрапирамидных расстройств выгодно отличают Lumateperone (Caplyta)
от имеющихся в настоящее время антипсихотических лекарственных средств
[подробнее - см. В. П. Вдовиченко. Фармакология и фармакотерапия,
7-е изд., 2018 – С. 254-270]
Наиболее частыми побочными реакциями в клинических
испытаниях (частота> 5% и более, чем в два раза больше, чем плацебо) были
сонливость / успокоение и сухость во рту.
Предупреждение
в штучной упаковке: пожилые пациенты с психозом, связанным с
деменцией, получающие антипсихотические препараты, подвергаются повышенному
риску смерти. Caplyta не одобрен для лечения пациентов с психозом, связанным
с деменцией.
Комментарии
Отправить комментарий