pharmaterra.ru
Caplyta (lumateperone)  -  новый нейролептик для лечения шизофрении.

Каплита (луматеперон) – продукт компании  Bristol-Myers Squi  в настоящее время одобрена FDA для лечения шизофрении у взрослых. Это средство представляет собой атипичный нейролептик (антипсихотик) – производное бутирофенона. Рекомендуемая дозировка капсул Caplyta составляет 42 мг один раз в день во время еды.

ИСТОЧНИК: https://www.drugs.com/newdrugs/fda-approves-caplyta-lumateperone-schizophrenia-adults-5131.html

Механизм действия Caplyta при лечении шизофрении точно неизвестен. Предполагается, что он связан с комплексом антагонистической активности в отношении центральных серотониновых 5-HT_2A-рецепторов и постсинаптической антагонистической активности в отношении центральных дофаминовых D₂-рецепторов.
Подробнее о механизме действия – см. Kumar B, Kuhad A, Kuhad A (December 2018). "Lumateperone: a new treatment approach for neuropsychiatric disorders". Drugs of Today (Barcelona, Spain : 1998). 54 (12): 713–719. doi:10.1358/dot.2018.54.12.2899443. PMID 30596390

Эффективность Caplyta  изучается также для лечения биполярных расстройств, расстройств поведения у пациентов с деменцией, включая болезнь Альцгеймера, депрессию и другие психоневрологические и неврологические расстройства. К настоящему времени нет свидетельств, что препарат Каплита безопасен и эффективен при лечении этих расстройств.

Эффективность Caplyta в дозе  42 мг была продемонстрирована в двух плацебо-контролируемых исследованиях, демонстрирующих статистически значимое различие от плацебо по шкале (PANSS - Positive and Negative Syndrome Scale), оценивающей влияние антипсихотических средств (нейролептиков) на положительные и отрицательные  симптомы шизофрении.

В объединенных данных краткосрочных исследований, средние изменения от исходного уровня в увеличении веса, уровня глюкозы натощак, триглицеридов и общего холестерина были похожи у Caplyta и плацебо. Частота экстрапирамидных симптомов тоже не отличалась от плацебо - составила 6,7% для Каплиты и 6,3% для плацебо.

Вышеприведённые данные об отсутствии метаболических нарушений и экстрапирамидных расстройств выгодно отличают Lumateperone (Caplyta) от имеющихся в настоящее время антипсихотических  лекарственных средств [подробнее  - см. В. П. Вдовиченко. Фармакология и фармакотерапия, 7-е изд., 2018 – С. 254-270]

Наиболее частыми побочными реакциями в клинических испытаниях (частота> 5% и более, чем в два раза больше, чем плацебо) были сонливость / успокоение и сухость во рту.

Предупреждение в штучной упаковке:  пожилые пациенты с психозом, связанным с деменцией, получающие антипсихотические препараты, подвергаются повышенному риску смерти. Caplyta не одобрен для лечения пациентов с психозом, связанным с деменцией.

Поступление в продажу  препарата Caplyta ожидается в конце первого квартала 2020 года.