pharmaterra.ru
Ayvakit (avapritinib) одобрен FDAдля лечения желудочно-кишечных стромальных опухолей (GIST). GIST - редкая злокачественная опухоль - саркома мягких тканей (рак) пищеварительной системы; мутация D842V устойчива ко всем другим одобренным методам лечения.

ИСТОЧНИК:  https://www.drugs.com/newdrugs/fda-approves-ayvakit-avapritinib-adults-unresectable-metastatic-pdgfra-exon-18-mutant-5138.html

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило применение Ayvakit (авапритиниб), перорального ингибитора киназы для лечения взрослых с неоперабельной или метастатической желудочно-кишечной стромальной опухолью (GIST), содержащей мутацию экзона 18 альфа-рецептора фактора роста тромбоцитов (PDGFRA) включая мутации PDGFRA D842V. Эта мутация присутствует у 6% пациентов GIST и такие опухоли в 100 % устойчивы к иматинибу.

Айвакит, продукт компании Blueprint Medicines - первая  таргетная терапия (подробнее о таргетной терапии злокачественных опухолей -   см. В. П. Вдовиченко. Фармакология и фармакотерапия, 7-е изд., 2018 – С. 744-749), одобренная для лечения группы пациентов  вышеуказанного генома с GIST.

В исследовании фазы 1 NAVIGATOR у пациентов с PDGFRA с мутантным экзоном 18 GIST Айвакит имел общий уровень ответа 84%, и средняя продолжительность ответа (DOR) не была достигнута.

Наиболее распространенными побочными эффектами (≥20%) были, среди прочего, отечность (задержка жидкости или припухлость тканей), тошнота, усталость и рвота.

Рекомендуемая дозировка составляет 300 мг перорально один раз в день натощак, по крайней мере за один час до и через два часа после еды.