pharmaterra.ru
Xcopri (cenobamate) - новое средство для лечения резистентных к лечению форм парциальных (частичных) судорог (англ. partial-onset seizures) у взрослых. 21.11. 2019 г. Xcopri была открыта и разработана SK Biopharmaceuticals и SK Life Science и является одобренным FDA противоэпилептическим препаратом для лечения частичных приступов у взрослых. Интересен тот факт, что это первое в истории лекарство, полностью разработанное и испытанное в Южной Корее, разрешённое к применению FDA.
Xcopri (cenobamate) - новое средство для лечения резистентных к лечению форм парциальных (частичных) судорог (англ. partial-onset seizures) у взрослых. 21.11. 2019 г. Xcopri была открыта и разработана SK Biopharmaceuticals и SK Life Science и является одобренным FDA противоэпилептическим препаратом для лечения частичных приступов у взрослых. Интересен тот факт, что это первое в истории лекарство, полностью разработанное и испытанное в Южной Корее, разрешённое к применению FDA.
Данное разрешение использования препарата основано
на результатах двух глобальных, рандомизированных, двойных слепых,
плацебо-контролируемых исследований (655 пациентов) и большого глобального
многоцентрового открытого исследования безопасности, в котором участвовали
взрослые с неконтролируемыми приступами с частичным началом, принимающих от
одного до трех других антиэпилептических препаратов. В рандомизированных
исследованиях Xcopri продемонстрировал
значительное снижение частоты приступов по сравнению с плацебо при всех
изученных дозах (56% против 22% плацебо в исследовании 013 и 55% против 24%
плацебо в исследовании 017). Препарат назначали в дозах 100, 200 и 400 мг/день.
Рекомендуемая поддерживающая доза после периода титрования составляет 200 мг в
день; однако некоторым пациентам может потребоваться даже 400 мг в день, максимальной рекомендуемой
дозы, исходя из их клинического ответа и переносимости.
Механизм действия Xcopri связан с блокадой потенциал-зависимых
натриевых каналов. Он также является положительным аллостерическим модулятором
ионного канала γ-аминомасляной кислоты (ГАМК).
Серьезные реакции, связанные с Xcopri, включают реакцию
на препарат с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), укорочение интервала
QT на ЭКГ, суицидальное поведение и мышление, неврологические побочные реакции.
Наиболее распространенные (≥10% и более, чем при приеме плацебо) нежелательные
явления, связанные с лечением, связанные с Xcopri, включают сонливость,
головокружение, усталость, диплопию (двоение в глазах) и головную боль.
Комментарии
Отправить комментарий