pharmaterra.ru
Новый препарат β-лактамного антибиотика класса карбапенемов: Recarbrio (имипенем/циластатин/релебактам). Источник: https://www.drugs.com/newdrugs/fda-approves-recarbrio-imipenem-cilastatin-relebactam-complicated-urinary-tract-complicated-intra-5017.html

17.06. 2019 г. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA)  разрешило применение  препарата компании Merck Recarbrio (имипенем / циластатин / релебактам) для внутривенных инъекций.   Recarbrio,   антибиотик широкого спектра действия,  может использоваться  в качестве препарата резерва у пациентов от 18 лет и старше с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, включая пиелонефрит  и  осложненными  интраабдоминальными инфекциями, вызванными следующими грамотрицательными микроорганизмами: Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella aerogenes, Klebsiella pneumoniae и Pseudomonas aeruginosa.

Разрешение FDA было предоставлено в рамках Приоритетного рассмотрения, при этом эффективность и безопасность данного антибиотика определялись данными исследований in vitro и моделей инфекции на животных, а также двух клинических исследований.

Рекомендуемая Recarbrio доза составляет 1,25 г (имипенем 500 мг, циластатин 500 мг, релебактам 250 мг) вводимая внутривенно капельно в течение 30 минут через каждые 6 часов у пациентов 18 лет и старше с клиренсом креатинина (CLcr) 90 мл / мин или выше. Коррекция дозировки требуется у пациентов с почечной недостаточностью. Пациенты с CLcr менее 15 мл / мин не должны получать Recarbrio, если гемодиализ не начат в течение 48 часов.

Наиболее частые побочные реакции, наблюдаемые у пациентов, которых лечили Recarbrio, включали тошноту, диарею, головную боль, лихорадку и повышение уровня печеночных ферментов.

Компания Мерк предполагает, что Recarbrio будет доступен для клинического применения  уже  в этом году.