Slynd ™  (дроспиренон) - новый прогестиновый контрацептив с высоким профилем безопасности

6.06.2019 г. Представители компании  Exeltis USA, Inc., часть глобальной фармацевтической группы Insud Pharma, объявили сегодня, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило новую заявку на лекарств для Slynd (Слинд), содержащий дроспиренон 4 мг, пероральный контрацептив для профилактики беременности.


Slynd, таблетка, содержащая только прогестин, является новым пероральным контрацептивом, не содержащим эстрогенов, который выпускается в виде 24-активных таблеток с 4 неактивными. При этом можно пропустить приём одной таблетки («24-часовое окно») без потери эффективности контрацепции.
В клинических испытаниях Slynd ™ (синтетическая форма прогестерона, которая имеет фармакологический профиль, аналогичный природному гормону прогестерону), не показала случаев тромбоэмболических осложнений, с которыми сталкиваются некоторые женщины, принимающие комбинированные оральные контрацептивы,  которые содержат также и эстроген. Осторожность при приёме этого препарата нужно соблюдать только женщинам с состояниями, которые предрасполагают к гиперкалиемии (например, почечная недостаточность, печеночная недостаточность и надпочечниковая недостаточность),  когда  Slynd ™ противопоказан из-за его антиминералокортикоидной активности.
Безопасность препарата  была продемонстрирована для всех пациенток, включая группы повышенного риска, такие как курящие и пожилые женщины,  женщины с индексом массы тела (ИМТ)> 30.
Салустиано Перес (Salustiano Perez), президент Exeltis USA, Inc., отметил, что «Slynd может быть отличным выбором для женщин, которые нуждаются или хотят безопасной и эффективной оральной контрацепции без риска эстрогена. Slynd может быть идеальным выбором для кормящей матери».
Slynd ™ показан для предотвращения беременности у женщин с репродуктивным потенциалом. Противопоказания включают почечную недостаточность, недостаточность надпочечников, наличие в анамнезе прогестин-зависимых раковых заболеваний, доброкачественных или злокачественных опухолей печени, иных печеночных нарушений, или  недиагностированных патологических маточных кровотечений.
Коммерческая продажа препарата  Slynd ожидается в начале осени 2019 года.


Картинки по запросу Slynd  фото

Комментарии

Популярные сообщения из этого блога