Slynd
™ (дроспиренон) - новый прогестиновый
контрацептив с высоким профилем безопасности
6.06.2019 г. Представители компании Exeltis
USA, Inc., часть глобальной фармацевтической группы Insud Pharma, объявили сегодня, что Управление по контролю за
продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило новую заявку на лекарств для Slynd
(Слинд),
содержащий дроспиренон 4 мг, пероральный
контрацептив для профилактики беременности.
Slynd,
таблетка, содержащая только прогестин, является новым пероральным
контрацептивом, не содержащим эстрогенов, который выпускается в виде 24-активных
таблеток с 4 неактивными. При этом можно пропустить приём одной таблетки («24-часовое
окно») без потери эффективности контрацепции.
В клинических испытаниях Slynd ™ (синтетическая
форма прогестерона, которая имеет фармакологический профиль, аналогичный
природному гормону прогестерону), не показала случаев тромбоэмболических
осложнений, с которыми сталкиваются некоторые женщины, принимающие комбинированные
оральные контрацептивы, которые содержат
также и эстроген. Осторожность при приёме этого препарата нужно соблюдать только
женщинам с состояниями, которые предрасполагают к гиперкалиемии (например,
почечная недостаточность, печеночная недостаточность и надпочечниковая
недостаточность), когда Slynd ™ противопоказан из-за его антиминералокортикоидной
активности.
Безопасность препарата была продемонстрирована для всех пациенток,
включая группы повышенного риска, такие как курящие и пожилые женщины, женщины с индексом массы тела (ИМТ)> 30.
Салустиано Перес (Salustiano Perez), президент Exeltis
USA, Inc., отметил, что «Slynd может быть отличным выбором
для женщин, которые нуждаются или хотят безопасной и эффективной оральной
контрацепции без риска эстрогена. Slynd может быть идеальным выбором
для кормящей матери».
Slynd
™ показан для предотвращения беременности у женщин с
репродуктивным потенциалом. Противопоказания включают почечную недостаточность,
недостаточность надпочечников, наличие в анамнезе прогестин-зависимых раковых
заболеваний, доброкачественных или злокачественных опухолей печени, иных
печеночных нарушений, или недиагностированных
патологических маточных кровотечений.
Коммерческая продажа препарата Slynd ожидается в начале осени 2019
года.
Комментарии
Отправить комментарий