Появились
новые данные, свидетельствующие о том, что применение алемтузумаба при рассеянном
склерозе связано с риском тяжёлых побочных реакций.
12, 04. 2019 г. Новые сообщения о серьезных побочных
эффектах, поражающих сердце, кровеносные сосуды, легкие и печень у пациентов с
рецидивирующим рассеянным склерозом (MS), которые принимают алемтузумаб (Lemtrada, производства Genzyme,
дочерней компании Sanofi), побудили Комитет по оценке риска фармаконадзора (PRAC) Европейского
Агентство по лекарственным средствам (EMA) начать проверку и установить
временные ограничения на использование препарата, пока проверка продолжается.
В дополнение к ограничениям PRAC рекомендовал информировать
пациентов и медицинских работников о случаях иммуноопосредованных состояний (включая
аутоиммунный гепатит и гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз), тяжелой нейтропении,
проблемах с сердцем и кровеносными
сосудами, возникающими в течение 1-3 дней от начала лечения, которые включают в
себя легочное кровотечение, инфаркт, инсульт и расслоение шейки матки.
В прошлом году Управление по санитарному надзору за
качеством пищевых продуктов и медикаментов США предупредило о возможных
«редких, но серьезных» случаях ишемического и геморрагического инсульта и
расслоения шейно-мозговых артерий, связанных с терапией алемтузумабом, как
сообщает Medscape Medical News.
На данный момент EMA рекомендует начинать лечение
алемтузумабом только у взрослых с ремиттирующим рассеянным склерозом, который
очень активен, несмотря на лечение по крайней мере двумя другими
модифицирующими болезнь терапиями, или у тех, кто не может принимать другие модифицирующие
болезнь терапии.
www.pharmaterra.ru
Very informative .
ОтветитьУдалить