Первое средство таргетной терапии при метастатическом раке мочевого пузыря Balversa (erdafitinib),

Balversa - продукция компании Janssen, одобрено (12. 04. 2019 г) FDA.

Это лекарственное средство является также первым ингибитором киназы FGFR (рецептора фактора роста фибробластов), одобренным FDA.

Balversa (эрдафитиниб), назначается перорально один раз в день для взрослых с местно-распространенным или метастатическим раком мочевого пузыря, у которых имеются генетические нарушения рецептора фактора роста фибробластов (FGFR) 3 или FGFR2,  с прогрессией рака во время или после химиотерапии, содержащей препараты платины. Пациенты отбираются с использованием сопутствующей диагностики генетических нарушений рецептора фактора роста фибробластов, которая также одобрена FDA.

Подробнее- см. https://www.drugs.com/newdrugs/fda-approves-balversa-erdafitinib-metastatic-bladder-cancer-4948.html

В фазе 2 клинических испытаний, в которых участвовало 87 пациентов, общий уровень ответа составил 32,2%, 2,3% имели полный ответ и 29,9% имели частичный ответ.

Реакция на лечение длилась в среднем 5,4 месяца, а также наблюдалась у пациентов, которые ранее не реагировали на терапию анти-PD-L1 / PD-1 (антитела против протеина 1 запрограммированной смерти клеток / лиганда-1-запрограммированной смерти клеток). Подробнее об этих средствах – см. моноклональные антитела – ингибиторы контрольных точек иммунитета – В. П. Вдовиченко. Фармакология и фармакотерапия, 7-е изд., 2018 – С. 561- 564.

Общие побочные эффекты эрдафитиниба включают в себя повышение уровня фосфатов в крови, язвы во рту, чувство усталости, изменения в функциях почек и диарею и другие.

pharamaterra.ru