Andexanet (ondexxya) рекомендован европейским агентством по лекарственным средствам (ema) как первый в мире антидот пероральных антагонистов xa фактора ривароксабана и апиксабана.

Комитет по лекарственным препаратам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал андексанет альфа (Ondexxya, Portola Netherlands BV) в качестве антидота для взрослых, принимающих антикоагулянты апиксабан (Eliquis, Bristol-Myers Squibb) или ривароксабан, (Xarelto, Bayer / Janssen Pharmaceuticals), когда необходимо остановить их антикоагулянтное действие из-за опасного для жизни или неконтролируемого кровотечения.

«До сих пор не было конкретного противоядия, которое могло бы предотвратить антикоагулянтный эффект апиксабана или ривароксабана после их введения», - говорится в заявлении EMA см.  Medscape Pathology Headlines - March 1, 2019 (https://www.medscape.com/viewarticle/909733).

Следует, однако, отметить, что FDA (Управление по контролю за продуктами и лекарствами СШ) одобрило андексанет альфа значительно раньше, чем европейцы - ещё в мае 2018 года под торговым наименованием Andexxa в рамках ускоренной процедуры агентства одобрения применения новых лекарственных препаратов. Однако доступ к Andexxa был ограничен до января 2019 года, в ожидании одобрения производственного процесса Portola второго поколения, что позволило увеличить объёмы предложения  этого препарата на фармацевтическом рынке. Инструкция по применению Andexxa – см. https://reference.medscape.com/drug/andexxa-andexanet-alfa-coagulation-factor-xa-recombinant-inactivated-zhzo-999945
pharmaterra.ru