Исследование безопасности Xeljanz, Xeljanz XR (Тофацитиниб) обнаружило повышенный риск образования тромбов в легких и смерти при более высокой дозе у пациентов с ревматоидным артритом.
FDA опубликовало 25 февраля 2019 г. данные, что исследование безопасности тофацитиниба (Tofacitinib), известного на фармацевтическом рынке под называниями Xeljanz, Xeljanz XR (Tofacitinib) безопасности обнаружило повышенный риск тромбообразования в лёгких и смерти пациентов с ревматоидным артритом при дозе 10 мг дважды в день. Следует отметить, что FDA не рекомендует такую большую дозу для лечения ревматоидного артрита, а только для лечения язвенного колита. Тромбообразования при рекомендуемой для лечения ревматоидного артрита более низкой дозе (5 мг 2 раза в день) не обнаружено.
В связи с этим, FDA рекомендует
медицинским работникам осуществлять мониторинг появления симптомов легочной
эмболии (внезапная одышка или затрудненное дыхание, боль в груди или боль в
спине, кашель с кровью, чрезмерное потоотделение, голубоватый оттенок кожи).
www.drugs.com/fda/safety-communication-xeljanz-xeljanz-xr-tofacitinib-safety-trial-finds-increased-risk-blood-clots-14247.html
СПРАВКА: Ингибитор JANUS – киназ тофацитиниб блокирует все 4-х фермента семейства Янус (JANUS) - киназ (или, сокращённо, JAK – киназ (англ. Just Another Kinase). JAK – киназы активируют передачу сигнала через STAT (Signal Transducer and Activator of Transcription). JAK-STAT включает в себя 1) мембранный клеточный рецептор; 2) тирозинкиназы (JANUS – киназы); 3) два STAT – протеина: передатчика сигнала (Signal Transducer) и активатор транскрипции (Activator of Transcription. Нарушение системы JAK-STAT имеет ключевое значение в аутоиммунных заболеваниях, включая ревматоидный артрит. Монотерапия или комбинированное лечение ревматоидного артрита проводится тофацитинибом, когда препараты моноклональных антител неэффективны.
Комментарии
Отправить комментарий