-

Ozanimod (Zeposia)  -  новое средство для лечения рассеянного склероза

Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал применение озанимода (Zeposia), производства  компании  Celgene Europe BV,  для взрослых с рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом (РС) с активным заболеванием, согласно клиническим симптомам или визуальным признакам.
Ozanimod - это иммуномодулятор для перорального приёма один раз в день, который избирательно воздействует на сфингозин-1-фосфат 1 (S1P) и пять рецепторов. Он будет  выпускаться в виде капсул по 0,23 мг и 0,46 мг для лечения, когда подбирается эффективная доза и капсул по 0,92 мг для поддерживающего лечения.  Ozanimod должен назначаться врачами, уже имеющими опыт лечения РС.
27.03. 2020 г  Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило  назначение озанимода для лечения рецидивирующих форм РС, хотя начало применения этого препарата задержится  из-за продолжающейся пандемии COVID-19, сообщает Medscape Medical News.

ИСТОЧНИК: https://www.medscape.com/viewarticle/927659?nlid=134753_3901&src=wnl_newsalrt_200330_MSCPEDIT&uac=186787BX&impID=2328611&faf=1

В фазе 3 исследований SUNBEAM и RADIANCE озанимод уменьшал количество клинических рецидивов и очагов, контрастирующих гадолиний (GdE), а также новые или увеличивающиеся очаги Т2 у пациентов с рецидивирующим РС.
В заявлении EMA говорится, что не совсем ясно, каким образом озанимод оказывает терапевтическое воздействие при РС. Предполагается, что это может быть связано с уменьшением миграции лимфоцитов в центральную нервную систему.
Наиболее распространенными побочными эффектами являются назофарингит и лимфопения, реже отмечаются гипертония и повышение уровня печеночных ферментов.
Подробные рекомендации по применению озанимода будут описаны в кратком описании характеристик продукта, которое будет опубликовано в Европейском общественном отчете об оценке (EPAR) и будет доступно на всех официальных языках Европейского Союза после получения Европейской комиссией разрешения на продажу этого препарата.

http://pharmaterra.ru/         FDA Clears Ozanimod (Zeposia) for MS; COVID-19 Delays Launch


Комментарии

Отправить комментарий

Популярные сообщения из этого блога

-
Изображение
  Связь между игрой в футбол и развитием болезни Паркинсона Новое исследование предполагает потенциальную связь между игрой в футбол и повышенным риском развития паркинсонизма или болезни Паркинсона (БП). ИСТОЧНИК: https://www.medscape.com/viewarticle/995490?ecd=mkm_ret_240210_mscpmrk_neuro_concussion_etid6297144&uac=186787BX&impID=6297144 По данным перекрёстного исследования пожилых мужчин, бывшие футболисты имели на 61% более высокую вероятность диагноза паркинсонизма или болезни Паркинсона по сравнению с мужчинами, которые не занимались футболом.  Более продолжительное участие в футболе и более высокий уровень игры (студенческий и профессиональный) были связаны с более высоким риском. Ведущий исследователь Майкл Л. Алоско, директор Исследовательского центра болезни Альцгеймера Бостонского университета, сказал, что важно отметить, что результаты получены на группе мужчин, «обременённых наличием болезни Паркинсона». «Это люди, которые, вероятно, уже обеспо...
Далее...
-
Изображение
  Алкогольные болезни печени (АБП)    - неуклонный рост Болезни   печени, связанные с употреблением алкоголя, являются наиболее распространённой причиной прогрессирующих заболеваний печени во всем мире. Рост употребления алкоголя за последнее десятилетие привёл к значительному росту нагрузки   на здравоохранение, поскольку частота   АБП неуклонно растёт. ИСТОЧНИК: https://www.medscape.com/viewarticle/1000343?ecd=mkm_ret_240317_mscpmrk_psych_addiction_etid6378442&uac=186787BX&impID=6378442 Как существенно изменилась эпидемиология АБП в Соединённых Штатах? Доступность эффективных лекарств от вирусного гепатита С в последнее десятилетие перенесла бремя болезни с него на другие заболевания печени. Кроме того, потребление алкоголя росло во время и после пандемии COVID-19. Это привело к более высокому уровню заболеваемости и смертности, связанных с АБП, особенно, у молодых людей в возрасте   20 – 40 лет, у женщин и представителей расовых/эт...
Далее...
-
Изображение
  Зепбаунд (тирзепатид) – очередной препарат для борьбы с ожирением В ноябре   2023 г я Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США ( FDA ) одобрило инъекцию   препарата Зепбаунда (тирзепатид а) для постоянного контроля веса у взрослых с ожирением (индекс массы тела 30 килограммов на квадратный метр (кг/м 2 ) или выше) или избыточным весом (индекс массы тела 27 кг/м 2 ). м 2 или больше) по крайней мере при одном заболевании, связанном с весом (например, высокое кровяное давление, диабет 2 типа или высокий уровень холестерина), в дополнение к диете с пониженной калорийностью и повышенной физической активностью. Тирзепатид , активный ингредиент Zepbound , ранее был уже одобрен под иным торговым названием ( Mounjaro ) для использования вместе с диетой и физическими упражнениями для нормализации уровня сахара в крови (глюкозы) у взрослых с сахарным диабетом 2 типа. ИСТОЧНИК: https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/f...
Далее...